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2018 문제가 있음 백신 사건(핫 이벤트)
2018년 7월 15일, 국가 식품의약국은 Changchun Changsheng Biotechnology Co., Ltd.가 동결 건조된 인간 광견병 생산 기록을 위조했다는 공고를 발표했습니다. 백신. 이는 2017년 11월 창성바이오텍의 백신 역가 지표가 규정을 충족하지 못한 것으로 밝혀져 백신 품질 문제가 다시 노출된 지 1년도 채 되지 않은 시점이다. 2018년 7월 16일, Changsheng Biotech는 유효 기간 내에 동결 건조된 인간 광견병 백신의 모든 배치를 회수한다고 발표했습니다. 7월 19일에 Changsheng Biotech은 "지린성 식품의약품안전청" 국의 행정처벌을 받았다고 발표했습니다. 결정". 2018년 7월 22일, 국가식품약품감독관리국 책임자는 장춘창성생명공학유한회사의 동결건조 인간 광견병 백신 불법 생산에 대해 신고했습니다. 이 회사는 생산 기록과 제품 검사 기록을 조작하고 공정 매개 변수와 장비를 마음대로 변경한 것으로 나타났습니다. 위에서 언급한 행위는 '중화인민공화국 약품관리법'과 '우수약품제조기준' 관련 규정을 심각하게 위반한 행위로, 국가식품약품감독관리국은 해당 회사에 생산 중단과 약품 GMP 철회를 명령했다. 증명서를 받고, 사용하지 않은 광견병 백신을 회수하십시오. 국가식품약품감독관리국은 지린성 국과 함께 회사를 조사하기 위해 사건을 제기했으며, 범죄 혐의가 있는 사람들은 형사 책임을 추궁하기 위해 공안 기관에 이송될 것입니다. 2018년 7월 24일, 지린성 기율검사감독위원회는 창춘 창성 바이오백신 사건의 부패 조사에 착수했다. 2018년 10월 16일, 국가식품의약품감독관리국과 길림성 식품의약국은 Changchun Changsheng Company에 여러 가지 행정처분을 내렸다.