로글리타논은 인슐린이 존재하는 조건에서만 작용할 수 있기 때문에 1 형 당뇨병이나 당뇨병 케톤산증 환자에는 적합하지 않다. 이 제품은 인슐린이나 다른 경구 혈당 강하제와 함께 사용할 때 저혈당이 발생할 위험이 있으며, 필요한 경우 합용약의 복용량을 줄일 수 있다. 배란: 이 제품은 다른 티아 졸리 딘 디케 톤과 마찬가지로 인슐린 저항성을 동반 한 폐경 전 및 무배란 여성을 배란으로 회복시킬 수 있습니다. 인슐린 민감성이 개선되면서 여성 환자가 피임에 주의하지 않으면 임신할 가능성이 있다. 임상전 연구에 따르면 이 제품은 호르몬 수준 불균형 (발암성, 돌연변이성, 출산력에 미치는 영향 장 참조) 을 유발할 수 있지만 이 변화의 임상적 의미는 아직 명확하지 않다. 일단 월경 장애가 발생하면, 본 제품을 계속 사용할 것인지의 여부를 따져봐야 한다. 혈액학: 로그글리타존 단약 치료 또는 메트포르민과 함께 임상실험에서 헤모글로빈과 적혈압이 떨어지는 것을 볼 수 있다 (개별 실험에서 평균 헤모글로빈과 혈구압이 각각 1.0g/dL, 3.3 에 달할 수 있다). 이 변화는 주로 약 복용 시작 4 ~ 8 주 후 상대적으로 일정하다. 로글리타논 복용 환자는 가벼운 백혈구 수가 줄어든 것을 볼 수 있다. 상술한 변화는 혈용량 증가와 관련이 있을 수 있으며, 임상적 의의가 없다. (나쁜 반응 실험실 이상 장 참조). 부종: 부종 환자는이 제품을주의 깊게 사용해야합니다. 건강자원봉사자들이 참여한 임상실험에서 피실험자들은 로그레논 8 밀리그램/일, 하루에 한 번, 8 주 연속 복용했다. 그 결과, 플라시보 그룹에 비해 약 그룹에 평균 혈액용량 증가 (1.8ml/kg) 가 증가하고 통계학적 의의가 있는 것으로 나타났다. 제 2 형 당뇨병 환자가 참가한 대조군 임상실험에서 경량에서 중등수종의 보도가 나왔다. (나쁜 반응 장 참조) 티아 졸리 딘 디온 (thiazolane diketone) 이 액체 보유를 일으킬 수 있기 때문에 울혈 성 심부전을 악화시킬 위험이 있습니다. 심부전의 위험이 있는 환자 (특히 인슐린 치료자) 는 심부전의 증상과 징후를 면밀히 모니터링해야 한다. (심장 기능 불완전 부분 참조) 심장 기능 부전: 임상 전 연구에 따르면 티아 졸리 딘 디케 톤 (본 제품 포함) 은 혈액 용량 증가와 전 부하 증가로 인한 심장 비대를 유발할 수 있습니다. 두 가지 초음파 심동도 연구는 로글리타논이 제 2 형 당뇨병 환자의 심장에 미치는 영향을 평가한 결과, 환자가 심장 구조와 기능이 비정상적인 변화를 보이지 않는 것으로 나타났다. 그 중 한 가지 실험은 로그레논 4 밀리그램/회, 하루 2 회, 52 주 연속 복용하는 것이다 (***86 명). 또 다른 실험은 로그레논 8 밀리그램/회, 하루 1 회, 26 주 연속 복용하는 것이다 (***90 명). 실험의 종점 지표는 좌심실 용적의 변화가 10 보다 크거나 같은지 여부이다. 심기능 3 급과 4 급 (NYHA 등급) 환자는 이 실험에 참여하지 않았기 때문에, 본품을 복용하는 예상 효능이 잠재적인 위험을 초과하지 않는 한 이런 환자에게 추천하지 않는다. 본 제품은 출시 초기에 혈액용량 증가와 관련된 불량반응 보도가 있었다 (예: 충혈성 심부전과 폐부종). (부종 부분 참조). 간 반응: 또 다른 티아 졸리 딘 디케 톤은 특응성 간 독성과 관련이 있으며, 출시 후 임상 사용에는 간 기능 부전, 간 이식 또는 사망이 거의 발생하지 않았다. 상장전 대비 임상실험에서 2 형 당뇨병 환자는 플라보노이드그룹에서 임상적으로 의미 있는 간효소 상승 (ALT＞ > 정상 상한선 3 배) 발생률이 높고 가역성 황달이 나타나는 경우는 극히 적다. 여러 임상실험에서 * * * 4598 건의 환자가 로글리타논 치료를 받았고, 약 3600 년 동안 복용한 결과 약물로 인한 간 독성 반응이나 ATT 수준 상승이 있었다는 증거는 없다. 본 제품 출시 초기에는 간공 이상 (주로 간효소 상승) 이 극히 드물다는 보도가 있었다. 간 기능 이상의 원인은 아직 확정되지 않았다. 대조군 실험에서 ALT 수준이 정상 상한선의 3 배를 넘는 발생률은 로그글리타논 그룹 0.2, 플라시보 그룹 0.2, 양성 대조군 0.5 였다. 로글리타논 복용 환자의 ALT 상승은 모두 가역성이며, 이 제품을 복용하는 인과관계는 아직 확정되지 않았다. 임상 실험에서 본 제품이 간 독성이나 글루타아제의 수치를 높였다는 증거는 없지만, 로그글리타논은 화학 구조상 곡글리타논과 비슷하며, 곡글리타논은 특응성 간 독성과 관련이 있어 간 부전, 간 이식 또는 사망이 극소수에 불과했다.
아직 장기적으로 대규모로 임상실험 결과와 출시 후 대량의 임상응용의 안전자료가 없어 로그레논의 간 안전성을 명확히 하기 위해 본 제품을 복용하는 환자에게 간공을 정기적으로 감시하는 것이 좋습니다. 환자는 본 제품을 복용하기 전에 간효소를 검사해야 한다. 제 2 형 당뇨병 환자에서 혈청 아미노 전이 효소 상승 (ALT]) 의 정상 상한선의 2.5 배) 시에는 본 제품을 복용해서는 안 된다. 간효소 기준이 정상인 환자의 경우 본 제품을 복용하기 시작한 후 12 월 이내에 두 달에 한 번씩 간공을 검사한 후 정기적으로 검사하는 것이 좋습니다. 본 제품 치료 전이나 치료 중 간효소가 약간 높은 환자 (ALT 가 정상 상한선의 1-2.5 배) 의 경우 간효소 상승 원인을 분석해야 합니다. 간효소가 약간 높아지는 환자의 경우, 본 제품을 복용하는 것은 신중해야 하며, 임상 추적 시간을 적절히 단축하고, 간효소 검사 빈도를 증가시켜 간효소의 상승이 완화되거나 가중되는지 확인해야 한다. 본 제품을 복용하는 환자 ALT 가 정상 상한선의 3 배 이상인 경우 가능한 한 빨리 간효소를 검토해야 하며, 재검사 결과 간효소가 정상 값의 3 배 이상인 경우 본 제품 복용을 중단해야 한다. 곡글리타논을 복용한 후 간 병변, 간 기능 이상, 황달이 발생한 환자에게 이 제품을 복용하는 것이 안전한지 여부는 아직 밝혀지지 않았다. 곡글리타논을 복용한 후 황달이 나타나는 환자는 본 제품을 복용해서는 안 되며, 곡글리타논을 복용한 후 간효소가 정상인 환자에게 이 제품을 복용하는 경우, 본 제품을 복용하기 1 주일 전에 세척기간이 있는 것이 좋습니다. 환자가 간 기능 이상 증상 (원인 불명의 메스꺼움, 구토, 복통, 피로, 거식 및/또는 소변이 심해지는 경우) 을 의심할 때 간 효소를 검사해야 한다. 환자가 계속 약을 복용할지 여부는 실험실 테스트 결과에 달려 있다. 황달이 나타나면 약을 복용하는 것을 멈춰야 한다. 실험실 검사 환자는 정기적으로 혈당과 HbA1c 를 검사해야 한다. 환자는 본 제품을 복용하기 전에 간효소를 검사해야 하며, 이후에는 정기적으로 검사해야 한다.