버전: 2002년 국가식품의약국에서 발행한 두 번째 화학약품 지침
설명: 아만타딘 염산염 정제에 대한 지침은 국가식품의약국에서 발행했습니다. 2002년 2월 05일 의약품감독관리고시[2002년] 제58호 '화학의약품 2품목에 관한 지침 공포에 관한 고시'가 공포되었다. 국가의약품안전청에서 발행한 사용 설명서는 표준 개정 후 권장되는 참고 샘플입니다. 회사에서 의문 사항이 있는 경우 수정을 제안할 수 있습니다. [적응증]은 원래 승인된 내용과 일치해야 하며, [부작용], [약물상호작용] 및 기타 항목은 회사에서 제공하는 지침이 견본 원고에 나열된 것보다 작을 수 없습니다. 샘플 매뉴얼 중 빈 항목이나 불완전한 항목에 대해서는 기업에서 제품명, 사양 등 실제 상황에 맞게 항목을 채워야 합니다.
약물 이름
일반 이름: Amantadine Hydroclide Tablets
이전 이름:
상품명:
< p> 영어 이름: 아만타딘 염산염 정제중국어 병음: Yɑnsuɑn Jinɡɑnɡwɑn'ɑn Piɑn
이 제품의 주성분은: 아만타딘 염산염입니다. 화학명은 트리사이클로[3,3,1,13,7]데칸 1 아민 염산염입니다.
구조식: (아만타딘 염산염 캡슐 참조)
분자식: C10H17N·HCl
분자량: 187.71
속성
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본 제품은 흰색 정제입니다.
약리학 및 독성학
이 제품은 원래 항바이러스제였습니다. 항파킨슨병 메커니즘은 주로 선조체에서 도파민의 합성 및 방출을 촉진하고 도파민 재생을 감소시키는 것입니다. 신경세포에 의해 섭취되면 항아세틸콜린 효과가 있어 파킨슨병 환자의 증상을 호전시킨다.
약동학
경구 흡수는 빠르고 완전하며, 매일 약물을 복용하는 사람은 2~4시간 내에 최고 혈장 농도에 도달합니다. 3일까지. 이 제품은 태반과 혈액뇌관문을 통과할 수 있으며 반감기(T1/2)는 11~15시간이다. 경구 투여 후 주로 신장을 통해 배설되며, 90% 이상이 신장을 통해 소변으로 배설되며, 일부는 산성 소변에서 배설 속도가 약간 증가합니다. 모유로 배설됩니다. 총 청소율(CL) 16.5L/시간. 노인에서는 신장 청소율이 감소합니다.
적응증
파킨슨병, 파킨슨증후군, 약물유발추체외로질환, 일산화탄소 중독 후 파킨슨증후군, 뇌동맥경화증이 있는 노인 파킨슨증후군에 사용한다. 또한 인플루엔자 A 바이러스로 인한 호흡기 감염을 예방하고 치료하는데도 사용됩니다.
복용량
경구 복용하세요. 파킨슨병 및 파킨슨증후군 : 1회 100mg, 1일 1~2회, 1일 최대용량은 400mg이다. 항바이러스제, 성인은 1일 1회 200mg 또는 12시간마다 100mg을 복용합니다. 1~9세 어린이는 8시간마다 1회 1.5~3mg/kg, 12시간마다 1회 2.2~4.4mg/kg을 복용합니다. 9~12세 어린이의 경우 12시간마다 100mg을 경구 복용하세요. 12세 이상 어린이의 경우 복용량은 성인과 동일합니다.
부작용
현기증, 불면증 및 신경과민, 메스꺼움, 구토, 식욕부진, 구강 건조, 변비. 때때로 우울증, 불안, 환각, 광기, 운동실조, 두통 및 드물게 경련이 발생할 수 있습니다. 백혈구 감소증과 호중구 감소증은 드뭅니다.
금기 사항
이 제품에 알레르기가 있는 사람.
주의사항
간질 병력, 혼란, 환각, 울혈성 심부전, 신부전, 말초 혈관 부종 또는 저혈압 기립 환자 등의 경우에는 면밀한 감독 하에 사용해야 합니다. 파킨슨병 치료 시 약물치료를 갑자기 중단해서는 안 됩니다. 약을 복용하는 동안 차량을 운전하거나 기계를 조작하거나 고소 작업을 하는 것은 바람직하지 않습니다. 불면증을 예방하려면 매일 오후 4시 이전에 마지막 약을 복용해야 합니다.
임산부 및 수유부에 대한 약물
(1) 이 제품은 태반을 통과할 수 있는 것으로 동물실험에서 쥐에게 1일 50mg/kg(12회)을 복용하는 것으로 나타났습니다. 사람에게 흔히 사용되는 양), 배아에 독성이 있어 기형발생을 일으킬 수 있으므로 임산부는 주의하여 사용하여야 한다.
(2) 이 제품은 모유로 분비될 수 있으므로 수유 중인 여성에게는 금기입니다.
어린이용 의약품
신생아 및 1세 미만 영유아에게는 사용을 금지합니다.
노인 환자를 위한 약물
주의해서 사용하십시오.
약물 상호 작용
(1) 이 제품을 에탄올과 결합하면 중추 억제 효과가 향상됩니다.
(2) 이 제품을 다른 항파킨슨병 약물, 항담즙성 약물, 항히스타민제, 페노티아진 또는 삼환계 항우울제와 병용하면 항담즙성 반응을 강화할 수 있습니다.
(3) 본 제품을 중추신경계 각성제와 병용하면 중추신경계의 흥분을 강화할 수 있으며, 심한 경우 경련이나 부정맥을 유발할 수 있습니다.
약물 과다 복용
중독 증상 : 복용량을 초과하면 배뇨 곤란, 부정맥, 저혈압, 초조, 혼란, 섬망, 환각 등이 나타날 수 있습니다. , 혼수상태 및 경련이 발생할 수 있으며 심지어 사망할 수도 있습니다.
치료: 상태에 따라 상응하는 대증요법과 지지요법을 제공합니다.
사양
0.1g
보관
그늘지고 밀봉하여 보관하세요.
포장
유효 기간
승인 번호
제조업체
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