동물약품 광고 심의 기준
동물약품 광고 심의 조치
동물약품 품질 감독 및 샘플링 규정
"동물약품 제조 품질 관리 규정"
동물약품 표시 및 사용 설명서 관리 조치
동물약품 등록 조치
동물약품 제품 허가 번호 관리 조치
동물약품 제품 허가 번호 관리 조치
동물약품 제품 허가 번호 관리 조치<
신규 동물용 의약품 개발 관리 조치
동물용 생물학적 제제 관리 조치
동물용 의약품 수입 관리 조치
5가지 중요 문서
1, 사료용 의약품 첨가제 사용에 관한 규정(농업부 공고 제 168호)
2. 식품 동물용 금지 수의약 및 기타 화합물 목록
3. 동물용 의약품 휴약기간 및 휴약기간이 없는 동물용 의약품 품종에 대한 규정.
4. 폐지되는 동물용 의약품의 1차 현지 표준 목록
5. 폐지되는 동물용 의약품 품종 목록
법적 근거: 동물용 의약품 관리 규정
제6조 국가는 새로운 동물용 의약품의 개발을 장려하고 법에 따라 개발자의 정당한 권익을 보호합니다.
제 7 조 새로운 동물 의약품 개발은 적절한 장소, 장비, 전문 및 기술 인력, 안전 관리 기준 및 조치를 개발해야합니다.
새로운 동물용 의약품의 개발은 안전성을 평가해야 합니다. 동물용 의약품의 안전성 평가에 관여하는 것은 국무원 수의 행정 부서의 인정을 받아야 하며, 동물용 의약품 비임상 연구 품질 관리 규범과 동물용 의약품 임상시험 품질 관리 규범을 준수해야 한다.
제8조 임상시험 중인 동물용 신약 개발은 임상시험 장소 소재지 중앙정부 직속 성, 자치구, 직할시 인민정부 수의행정 부서에 제출하고, 실험실 단계의 동물용 신약은 안전성 평가 보고서 및 기타 전임상 연구 정보를 제출해야 합니다.
생물학적 제제에 대한 새로운 동물 의약품은 국무원 수의 행정 부서가 신청하기 전에 임상 시험에 있어야하며, 국무원 수의 행정 부서는 60 근무일 일로부터 신청서를 접수하여 신청자에게 서면 통지 결과를 검토합니다.
새로운 동물용 의약품을 개발하려면 병원성 미생물 종류를 사용해야 하며, 국무원 수의 행정 부서에서 정한 조건을 충족해야 하며, 국무원 수의 행정 부서에서 승인하기 전에 실험실 단계에서 승인을 받아야 합니다.