개요 및 분류 마크로라이드 항생제는 주로 스트렙토마이세스 배양균에서 추출되며 마크로라이드와 동일한 구조를 가지고 있습니다. 마크로라이드 항생제는 분자 내에 락톤 구조의 14, 15, 16족 마크로라이드 고리를 포함하고 있기 때문에 마크로라이드 항생제라는 이름이 붙었습니다. 효능이 정확하고 심각한 부작용이 없기 때문에 호기성 그람 양성균, 그람 음성균, 혐기성 구균에 대한 선택 약물로, 베타락탐 항생제 알레르기가 있는 환자의 대체 약물로 자주 사용됩니다.
마크로라이드 항생제의 화학 구조는 다음과 같습니다.
에리스로마이신, 드루보마이신, 클라리스로마이신, 록시스로마이신, 디리스로마이신을 포함한 1 및 14족 마크로라이드 항생제.
2. 아지트로마이신을 포함한 $15 및 $15 마크로라이드.
3. 마디스로마이신, 아세틸마디스로마이신, 길라마이신, 아세틸길라마이신, 심파토마이신, 스피라마이신, 아세틸스피라마이신, 로타마이신을 포함한 $16 마크로라이드.
3 가지 주요 품종 1. 주요 마크로 라이드 항생제의 초기 개발 :
대표 품종은 다음과 같습니다 : 에리스로 마이신 에틸 숙시 네이트 (중국, 영국, 미국 및 일본 약전에 문서화 됨); 에리스로 마이신 에티도 카인 (중국, 미국 및 영국 약전에 문서화 됨); 에리스로 마이신 락토 비오 네이트 (중국, 미국 및 영국 약전에 문서화 됨); 아스 코르 빈산 에리스로 마이신; 티오 시아 네이트, 글루코 시놀레이트 에리스로 마이신 에리스로마이신 (영국 약전에 포함); 에리스로마이신, 에틸 탄산염 및 기타.
2. 최근에 개발된 주요 마크로라이드 항생제: 록시트로마이신, 아지트로마이신, 클라리트로마이신, 디리트로마이신 및 플루시트로마이신.
4 가지 특성 *이 약물의 동일한 특성 :① 항균 스펙트럼이 좁고 페니실린보다 약간 넓으며 주로 호기성 그람 양성균, 음성 구균, 혐기성 세균, 레지오넬라, 캄 필로 박터 포투스, 클라미디아, 마이코 플라스마에서 ②이 약물에 대한 세균 교차 내성은 불완전하며 ③ 알칼리성 환경에서 더 강력한 항균력이 있으므로 요로 감염 치료를 위해 소변의 알칼리화가 종종 필요합니다; 경구 투여 후 산 불내성, 에스테르 화 유도체는 경구 흡수를 증가시킬 수 있음; ⑤ 낮은 혈중 농도, 조직에서 상대적으로 높은 농도, 가래, 피하 조직 및 담즙의 농도보다 훨씬 높음; ⑥ 혈액-뇌 장벽을 통과하기 쉽지 않음; ⑦ 장간 순환은 주로 담즙을 통해 배설되며 ⑧ 독성이 낮습니다. 경구 투여 후 주요 부작용은 위장 반응이며 정맥 주사는 혈전 정맥염이 발생하기 쉽습니다.
마크로 라이드 항생제의 작용 메커니즘은 주로 박테리아 단백질 합성을 억제하는 것입니다. 이 메커니즘은 박테리아 리보솜의 50S 서브 유닛의 표적 부위에 비가역적으로 결합되어 14 개의 마크로 라이드는 펩티딜 tRNA의 전달을 차단하고 16 개의 마크로 라이드는 펩티딜 그룹의 전달 반응을 억제하여 단백질 합성을 선택적으로 억제합니다. 박테리아 세포에서 단백질이 합성되는 동안 70S형 리보핵단백질은 50S와 30S 서브유닛으로 나뉩니다. 마크로 라이드 항생제는 리보 핵 단백질의 50S 서브 유닛에 결합하여 펩티딜 전이 효소를 억제하여 리보 핵 단백질의 전위 과정에 영향을 미치고 펩티드 사슬의 성장을 방해하고 박테리아 단백질 합성을 억제합니다. 이러한 약물은 정균제입니다.
6 가지 약물 내성 및 그 메커니즘 박테리아가 생성하고 마크로 라이드 항생제에 대한 내성은 주로 다음과 같은 방법입니다 :
1, 비활성화 효소의 생성? 마크로 라이드 항생제에 의해 유도 된 박테리아에서 다양한 비활성화 효소가 분리되어 가수 분해, 인산화, 아세틸 화 또는 뉴 클레오시 화에 의해 마크로 라이드 항생제를 비활성화합니다.
2. 표적 부위의 구조적 변화? 박테리아는 마크로라이드 항생제에 대한 내성 유전자를 생성하여 리보솜의 약물 결합 부위를 메틸화하여 내성을 생성하는 메틸화 효소를 합성할 수 있습니다.
3. 섭취량 감소와 유출량 증가? 마크로라이드 항생제에 내성이 생긴 박테리아는 세포막 구성을 바꾸거나 새로운 성분을 생성하여 박테리아에 유입되는 마크로라이드 항생제의 양은 감소하지만 리보솜에 대한 약물의 친화력은 변하지 않습니다.
특히 박테리아 내성은 단일 약물 내성에서 다제 내성으로 진화하고 있습니다. 예를 들어, 박테리아는 마크로라이드 린코마이신 스트렙토마이신(MLSR)에 동시에 내성을 가질 수 있습니다.
마크로라이드 항생제의 임상적 사용7 마크로라이드 항생제는 주로 다음과 같은 감염성 질환에 사용됩니다.
(1)호흡기: 포도상구균에 의한 호흡기 감염, 연쇄상구균에 의한 편도선염, 연쇄상구균에 의한 구인두 및 호흡기 감염, 코리네박테리움 디프테리아에 의한 구강, 인두, 편도 및 구강 감염, 보데텔라 백일해에 의한 백일해 치료, 에리스로마이신은 레지오넬라 폐렴과 마이코플라즈마 폐염의 1차 선택 약물로 사용됩니다. 마이코박테리움 아비움에 의한 구강 및 인두 감염.
(2)비뇨생식기계: 주로 스트렙토코커스 페칼리스에 의한 비뇨기계 및 생식기 감염, 임균에 의한 임질, 헬리코박터 파일로리에 의한 점막 및 외부 생식기 감염에 사용됩니다.
(3)기타 계통: 주로 리케치아에 의한 Q열, 장티푸스, 티푸스열, 탄저균에 의한 피부 탄저, 장 탄저, 폐 탄저 및 수막염, 파상풍과 클로스트리디움 디피실리에 의한 가스 괴저, 황달을 동반한 출혈, 폐 출혈, 장티푸스 등 렙토스피라에 의한 질환, 브루셀라 아보투스균에 의한 간 및 비장 비대 및 림프절 질환에 주로 사용됩니다.
마크로라이드 항생제가 사용된 질병의 예는 많이 있습니다. 주로 호흡기 감염, 마이코플라즈마, 클라미디아 뉴모니아에, 레지오넬라증, 백일해, 디프테리아 보균자, 홍반(코리네박테리아에 의한 피부염)의 치료에 사용됩니다. 이러한 항생제는 효과적이고 저렴하며 민감한 미생물에 의해 발생하는 질병에 선택되는 약물이 되었습니다.
메디실린, 스피라마이신, 아세틸스피라마이신, 심파토마이신은 주로 그람 양성균으로 인한 경미한 호흡기, 연조직 피부, 눈, 귀, 코, 인후 및 구강 감염 환자에게 사용됩니다.
위 적응증 외에도 아지트로마이신은 레지오넬라증, 아지트로마이신 및 클라리트로마이신은 헤모필루스 인플루엔자 및 카타모르파에 의한 지역사회 획득성 호흡기 감염에 사용할 수 있으며, 마이코박테리아 아비움 복합 감염의 치료 및 예방을 위해 다른 항균 약물과 병용할 수 있습니다. 클라리트로마이신은 다른 약물과 함께 헬리코박터 파일로리 감염에 사용할 수 있습니다.
8마크로라이드계 약물에 대한 이상반응(1)위장관 반응: 위장관 반응은 이 약물의 경구 투여 후 가장 빠르고 직관적인 이상반응으로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 설사 등을 유발할 수 있습니다. 약물 복용을 중단하면 증상이 완화될 수 있습니다. 공복에 약을 복용하는 것은 피할 수 있습니다. 반응이 심하지만 약물을 사용해야 하는 경우, 약물 복용 30분 전에 시메티콘을 경구 복용하거나 비타민 B6를 추가하여 치료 효과에 영향을 주지 않으면서 증상을 완화할 수 있습니다.
(2) 국소 * * * :주사는 국소 * * *를 유발할 수 있으므로이 종류의 약물은 근육 주사가 아니어야하며 정맥 주사는 혈전 정맥염을 유발할 수 있으므로 드립은 다음의 0.65438 ± 0 %로 희석해야하며 정맥 드립의 속도가 너무 빠르지 않아야합니다.
(3)현관에 미치는 영향 :이명, 청각 장애 및 기타 증상은 약물을 정맥으로 투여 할 때 발생할 수 있으며 약물을 중단하거나 복용량을 줄인 후 회복 될 수 있습니다. 따라서 정맥 점적은 대량으로 또는 장기간 사용해서는 안됩니다.
(4) 알레르기 반응 :주로 약물 발열, 약물 발진 등으로 나타납니다. 반응이 심각하면 약물을 중단해야합니다.
(5)간 독성 :정상 복용량은간에 독성이 적습니다. 다량의 장기간 적용은 담즙 정체, 간 효소 상승을 유발할 수 있습니다. 그러나 약물을 중단하면 회복 될 수 있습니다. 그러나 록시트로마이신, 에리스로 마이신 숙신산, 에스테르 화 아지트로 마이신 및 기타 약물은간에 더 독성이 있으며 단기간 사용해야하며 간 기능 부전 환자에게는주의해서 사용해야합니다.
(6)중추신경계 부작용: 환각, 과민성, 불안, 현기증, 불면증, 악몽, 의식 흐림 등 클라리트로마이신과 아지트로마이신의 중추신경계 부작용에 대한 보고가 있습니다. 약물 복용을 중단하면 증상이 서서히 감소하여 사라집니다.
(7) 클라리스로마이신, 아지트로마이신 등 일부 약물은 태반을 쉽게 통과할 수 있으므로 임산부 및 수유부는 주의하여 사용하고 필요한 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
(8) 이러한 약물은 테오필린의 정상적인 대사를 억제 할 수 있으므로 테오필린 농도 증가로 인한 중독 또는 사망을 예방하기 위해 아미노필린 약물과 병용하는 것은 바람직하지 않습니다. 부득이하게 사용해야 할 경우 병원에 가서 테오필린의 혈중 농도를 모니터링하여 사고를 예방하십시오.
(9) 어린이에 대한 안전성 시험 지표가 완전히 확립되지 않았으므로 12세 미만의 어린이에게 이 계열의 약물을 사용할 때는 주의해야 합니다.
9주의:간장애가 있는 환자는 적응증이 있는 경우 용량을 적절히 감량하고 간기능을 정기적으로 재확인해야 합니다.
에리스로마이신 에스테르는 간 질환 환자 및 임산부에게 사용해서는 안 됩니다.
주사용 에리스로마이신 락토비오네이트 분말은 주사용 물에 완전히 녹여 식염수 또는 5% 포도당 용액에 첨가하고 약물 농도는 0.1% ~ 0.5%를 초과하지 않아야 하며 천천히 정맥 주입해야 합니다.
10 약물 상호작용 에리스로마이신과 클라리트로마이신은 심장 부작용을 피하기 위해 테르페나딘과 함께 사용하는 것이 금지되어 있습니다.
11 임산부에게 클라리스로마이신을 결정적으로 사용하는 경우 장단점을 충분히 고려해야 합니다. 모유 수유 중인 환자에게는 사용 중 모유 수유를 중단해야 한다.
어린이 사용12 만 12세 미만의 어린이에게 이 계열의 약물을 사용할 때는 주의가 필요합니다!
13 천식의 마크로라이드계 항생제 치료 20례
2001~2002년 본원에 입원한 30~50세 남성 20명, 28~65±438±0세 여성 20명 등 경증에서 중등도 천식 환자 40명을 무작위로 아지트로마이신군(A군)과 기존 치료군(B군)으로 나누어 A군은 기존 치료와 동시에 아지트로마이신으로 치료하였고, B군은 기존 치료와 동시에 아지트로마이신으로 치료하였습니다. A 그룹은 아지트로마이신(호북 강루이 제약 유한회사)으로 치료(프라미펙솔 200μg 1일 1회 흡입 및 아스토코닌 에어로졸 0.5mg 1일 3회 흡입)했고, B 그룹은 프라미펙솔과 아스토코닌 에어로졸 흡입만 치료했으며 용량 및 용법은 A 그룹과 동일했으며 모든 환자는 전처리제(Chestgraph HI? 701, Jester, Japan.) 폐활량계). 치료 기간 동안 하루 두 번씩 PEF의 일일 변화율을 모니터링하고(영국 글락소 스미스클라인에서 제공한 PEF 모니터링용 마이크로 스피로메트), 치료 전후에 천명음, 기침, 흉부 압박감 등의 증상을 기록했습니다. 5일간의 치료 후 A그룹의 증상과 징후는 완화되었고 보름 후에는 기본적으로 사라졌습니다. 천명음 에어로졸의 용량은 재발 없이 매일 0.25mg으로 절반으로 줄였고, B그룹은 용량을 줄이는 동안과 감량 후 간헐적으로 천명음이 발생했습니다. 치료 2주 후, A군은 B군보다 1초간 노력성 폐활량(FEV 1), 1초간 노력성 폐활량 비율(FEV1%), 최대 최대 기류량(PEF)이 유의하게 높았으며, A군의 FEV1, FEV1% 및 PEF 치료 후 수치도 치료 전보다 유의하게 높았습니다(P <0.01, ?). 표 1). 치료 과정에서 일일 PEF의 변화율은 점차 감소하여 A군은 10일째에 20% 미만, B군은 2주차에 20% 미만으로 감소했다
논의:
기관지 천식은 많은 염증 세포와 세포 성분이 관여하는 기도의 만성 염증 질환으로, 평활근을 수축시킬 뿐만 아니라 세포 표현형의 변화와 같은 다른 특징들을 되돌리기 더 어렵게 만든다. 아지트로마이신은 효능이 우수하고 부작용이 적은 차세대 마크로라이드 항생제로, 강력한 항균 작용, 긴 반감기, 높은 조직 농도가 특징입니다. 아지트로마이신은 염증성 사이토카인의 생성에 영향을 미쳐 면역 조절 효과를 발휘하고, LPS에 의한 iNOS 생성 및 COx2 발현을 억제하며, 기관지 천식 환자의 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 IL-4 및 IL-6 mRNA의 발현 증가를 유의하게 하향 조절하여 천식에 대한 치료 효과를 발휘합니다. 이 결과는 아지트로마이신이 경증에서 중등도 천식 치료에 상당한 임상적 효능이 있음을 시사합니다.
케토락톤, 14최근 연구 결과: 3번 위치에 케토기가 있고 두 개 이상의 작용 부위를 가진 새로운 14족 마크로라이드. 과거에는 마크로라이드 내성 박테리아에 매우 효과적이었습니다. A1957730, ABT773, HMR3562, 텔리트로마이신(HMR3647), HMR3787, RU004, TE802, TE810 등이 있습니다. 그중 ABT773은 모든 주요 호흡기 병원균(마이코플라즈마 뉴모니아에, 레지오넬라 뉴모필라 포함)에 강력한 효과를 가지고 있으며, HMR3647은 케톨락톤계 항생제 중 최초로 개발된 약물로 시판을 앞두고 있으며, 텔리트로마이신으로 알려져 있습니다.
아실산염:3위치 탈당화 후 수산기가 아실화되는 마크로리드.TEA0769의 항키나아제. 포도 활성은 클라리트로마이신보다 두 배나 높습니다. 항 대변 구균은 클라리트로 마이신보다 16 배 더 강력하며 생체 내 동역학은 클라리트로 마이신보다 우수합니다.FMA199 및 DMA481은 HMR3647과 유사한 에리트로 마이신 내성 폐렴 구균에 대해 우수한 항균 활성을 가지고 있습니다.
4 4 카바마테마크로라이드:14+04 및 15 원소 마크로라이드 4 카바메이트는 마크로라이드 내성 폐렴구균을 포함한 호흡기 그람 양성균 및 그람 음성균 모두에 대해 강력한 활성을 보였으며 CP544372는 HMR3647과 유사한 다양한 그람 양성, 약물 내성균에 대해 세포 외 활성을 보였습니다. 동물 실험 결과, CP544372는 혈중 농도가 높고 반감기가 길며(6.5시간) 하루 4회 투여 시 케토락톤과 동일한 혈중 농도를 유지할 수 있어 HMR3847보다 우수한 것으로 나타났습니다.
무수 락톤 : 23 개 그룹 사이에 이중 결합이있는 A179461은 RU004보다 활성이 낮지 만 A185685와 A197800은 RU004보다 활성이 높으며 MLSC 내성 박테리아에 효과적입니다.
에리스로마이신 A 고리 11,12 탄산염:에리스로마이신 A 고리 11,12 탄산염은 항균 활성, 높은 효능 (2500U / mg), 항균 효과는 에리스로마이신보다 낮지 만간에 더 독성이 있습니다 (에리스로마이신과 비교).
에리스로마이신 락톤 고리 11, 12 위치의 트리올기의 변형, 에리스로마이신 및 비닐 탄산염 반응 준비에 대한 폴란드 Polf 제약 공장 에리스로마이신 A 고리 11, 12 탄산염의 탄산염.
에리스로마이신 A 고리 11, 12 메나 디온 탄산염 : 항균 활성이 강하고 그람 음성균에 대해서도 활성이며 독성이 낮습니다. 실험 동물의 기관지 폐렴에 대한 치료 효과는 에리스로마이신보다 산성 배지(pH 1.1.2)에서 거의 5배 더 큰 것으로 보고되었습니다. 이러한 우수성과 치료 효능으로 인해 추가 연구가 필요한 희귀 유도체로 간주됩니다.
15 시장 점유율 중국 마크로라이드 항생제 시장에서 에리스로마이신의 양은 점차 감소하는 반면 록시트로마이신, 아지트로마이신, 클라리트로마이신과 같은 일련의 유도체는 부작용 해결이 더 잘되어 임상에서 널리 사용되고 있습니다. 현재 국내 기업들은 치열한 경쟁을 통해 이 세 가지 품종을 개발하기 위해 경쟁하고 있습니다. 이로 인해 과잉 생산과 가격 경쟁이 심화되어 시장의 표준화 발전에 도움이되지 않습니다.
에리스로 마이신 : 중국의 에리스로 마이신 국가 총 생산량은 1996 년 355.8 톤, 1997 년 588 톤으로 증가했으며 1998 ~ 2000 년에는 약 550 ~ 660 톤을 유지하여 기본적으로 시장 수요와 균형을 이뤘습니다. 이 제품의 국내 시장은 1996~1997 년에 활발했고 수출은 거의 없었습니다. 1998 년대에 들어서면서 아지트로 마이신, 록시트로 마이신 등 새로운 종류의 에리스로 마이신 유도체가 연속적으로 상장되어 에리스로 마이신 시장 점유율의 일부를 점령하고 에리스로 마이신 열풍이 식었습니다. 원료 수출 가격은 80 달러 / kg입니다.
아지트로마이신 (아지트로마이신) : 1990 년 9 월 화이자가 1990 년 9 월 영국에서 처음 상장 한 상품명 히스타민은 1990 년 9 월 미국에서 처음 상장되었습니다. 2000 년 세계 시장에서의 매출은 654.38 + 0.382 억 달러로 654.38 + 0.999보다 5.6 % 증가하여 세계 200 대 약물 순위에서 25 위를 차지했습니다 (265.438 + 0 순위에서 654.38 + 0.999). 2000 년 국내 병원에서 항 감염 약물 금액이 전체 금액의 1.85를 차지했습니다. 마크로 라이드 계열 항생제가 세계 1위를 차지했습니다.
중국에서는 화이자의 히스타민 외에도 심천제약공장의 슈마테, 베이징대양제약유한공사의 텔릿, 우노칼의 웨이홍 등이 시판되고 있으며 특히 웨이홍, 옌디(록시트로마이신), 리준사(에리스로마이신 숙신산염)는 자체 브랜드를 형성해 시장에 진출해 있습니다. 리준사는 수년 동안 시장에서 베스트셀러로 자리 잡았으며, 브랜드 인지도가 높아 여전히 좋은 판매 잠재력을 유지하고 있습니다. 얀디는 광고에 크게 의존하고 있으며 2001년 전국 소매 시장에서 항감염제 판매량 6위를 차지했습니다.
클래리트로마이신(바이악신)은 에리스로마이신을 대체하는 마크로라이드 항생제 중 하나로, 1991년 미국 애보트가 FDA의 승인을 받아 시판하기 시작했습니다. 제품명은 클라리트로마이신이며 국내에서는 정제, 서방형 정제, 정맥주사제, 건조 시럽 등의 형태로 판매되고 있습니다. 건조시럽은 주요 그람 양성, 그람 음성 및 비정형 병원균을 억제하는 유일한 소아용 경구용 항생제입니다. 1995년 1억 5천만 달러, 2000년 11억 3천만 달러의 글로벌 매출을 기록하며 세계에서 11번째로 많이 팔린 약품으로, 중국에서도 임상 사용이 확대되고 있습니다. 중국에서는 상하이 애보트 연구소에서 제조한 클라라펜 외에도 다음과 같은 브랜드가 있습니다. 의 '천원자신', 광저우 난신 제약의 '카비스', 주하이 리주 제약, 지보 신화 제약의 '바이', 시안 리준 제약의 '리마이준', 난징 창아오 제약의 '오보단' 등 약 50여 개의 브랜드가 있습니다.
에리스로마이신 티오시안산염: 에리스로마이신 티오시안산염은 2000년 항저우 회의에서 한때 인기를 끌었지만 지금은 시대가 달라졌습니다. 2001년 우한 원료 회의에서는 에리스로마이신 제제 가격 상한선이 정해졌습니다. 에리스로 마이신 티오 시아 네이트 가격은 최근 몇 년 동안 최저점 인 400 위안 / 억으로 급락했습니다 .2002 년 에리스로 마이신 티오 시아 네이트는 하락 추세, 시장 상황은 평평합니다.
로리스로마이신 :이 제품은 2001 년 상반기, 하반기 하락 추세에 더 타이트합니다. 우한에서 만난 록시트로마이신 가격은 1050 위안 / kg입니다. 이것은 주로 에리스로 마이신 티오 시아 네이트 가격이 급격히 하락하고 록시트로 마이신 제제가 급격히 하락했기 때문입니다. 시장은 포화 상태에 가까워 원자재 부족과 재고가 발생했습니다. 그러나 국내 저가 경쟁의 치열한 경쟁을 피하기 위해 수출로 전환 한 제조업체도 있습니다. 2002 년 원자재 가격은 안정적이었고 가격은 1000 위안 / kg이었습니다.
16 향후 임상에서 일반적으로 사용되는 약 20 개의 마크로 라이드 항생제가 있습니다. 그들은 다른 항생제가 효과가 없거나 약물에 대한 알레르기 반응이있을 때 호흡기 감염을 치료하는 데 사용된다는 점에서 독특합니다. 에리스로마이신은 마이코플라즈마 및 클라미디아 폐렴에 여전히 선택되는 약물이며, 군단병, 백일해, 디프테리아 보균자, 홍반(막대 모양의 박테리아에 의한 피부염의 일종)에도 효과적입니다. 중국의 마크로라이드 API 수출에는 주로 에리스로마이신, 스피라마이신, 아세틸스피라마이신이 포함됩니다. 합성 항생제와 β-락탐 항생제의 급속한 확장 시대에 마크로라이드 API는 여전히 자체 확장 공간을 가지고 있습니다. 현재 일반적으로 사용되는 모든 마크로 라이드는 중국에서 생산되었으며 중간체로서 에리스로 마이신 티오 시아 네이트는 중요한 수출 상품이되었습니다.
에리스로마이신 티오시아네이트에 비해 클라리트로마이신과 아지트로마이신은 새로운 마크로라이드이지만 아직 생산 및 마케팅 규모가 형성되지 않았습니다. 그러나 이들은 API 수출의 새로운 성장 포인트가 되었습니다. 현재 주요 수출 대상국은 동남아시아와 유럽 연합에 집중되어 있습니다. 클라리트로마이신의 주요 수출 대상국은 EU의 스페인이며, 수출은 무역 회사가 주도하고 있습니다.
관련 데이터에 따르면 2003년 중국 병원 항감염제에서 마크로라이드의 사용량은 시장의 약 7%를 차지하며 4위로 올라섰고, 그 API는 수출의 새로운 성장 포인트입니다. 이를 고려하여 많은 기업이 제품의 생산 능력을 확장하기 시작했습니다.2004년 9월, 닝샤 치위안 제약 회사의 2000톤 에리스로마이신 프로젝트가 완료되어 생산에 투입되었고, 저장 젠위안 제약 회사도 록시트로마이신 350톤 확장 목표를 달성했으며 화싱 제약 회사는 생산 능력의 일부를 페니실린 생산에서 티오시아네이트 에리스로마이신 생산으로 전환하여 마크로라이드의 생산, 판매 및 수출 시장을 더욱 확대할 것입니다. 수출 시장. 향후 몇 년 안에 마크로라이드의 수출량이 새로운 수준에 도달할 것으로 예상할 수 있습니다.
에리스로마이신과 그 유도체를 포함한 마크로라이드 항생제는 다시 한 번 세계 의학계의 주목을 받고 있습니다. 독특한 치료 효과, 지속적인 신제품 개발, 응용 분야 확대 및 발전으로 인해 다양한 베타락탐과 퀴놀론의 상승 추세에도 불구하고 항감염제 시장에서 여전히 높은 성장률을 유지하고 있습니다.
국내 마크로라이드계 항생제는 외국과 격차가 큽니다. 따라서 페니실린과 세 팔로 스포린 반합성 항생제를 동시에 적극적으로 개발하는 국내 기업들은 에리스로 마이신 유도체와 반합성 항생제 개발 및 연구에도주의를 기울여야합니다.
그러나 동시에 가장 많이 팔리는 마크로라이드 항생제 시장 이면에 잠재적 위기가 있다는 사실도 인식해야 합니다. 통계에 따르면 에리스로마이신의 국내 수요는 생산 능력의 60 %에 불과합니다. 초과 또는 유휴 생산 능력의 40 %, 중국의 에리스로마이신 생산 기술 수준이 낮고 생산 비용이 높으며 가격이 국제 시장에서 경쟁력이 없으며 소규모 판매, 다운스트림 제품 및 심층 가공 제품, 에리스로마이신, 낮은 소비, 국내 시장의 느린 성장 등 많은 요인으로 인해 제약이 있습니다. 국내 마크로 라이드 항생제 제품의 현상 유지에 직면하여 업계 관계자들은 외국의 좋은 균주 도입 :현재 대련 제약 공장, 타이 산 제약 공장의 국내 수준은 약 6 만 발효 단위에만 도달 할 수 있습니다. 다른 외국의 경우 890,000 U / mg. 눈에 보이는 균주는 크게 다릅니다.
마크로 라이드 항생제의 개발은 외국 특허 또는 합작 투자, 국내 신품종 개발 또는 생산 부족을 피해야합니다. 예: 텔리트로마이신, 아조글로빈, 에리스로마이신 등.
가능한 경우 기술적으로 진보된 연구 기관과 연합하여 텔리트로마이신, 에리스로마이신 유도체 및 복합 제제, 에리스로마이신 A 순환 11,12 아스파 테이트 에스테르, 마크로 라이드 항생제의 일부 화합물 및 새로운 제형과 같은 새로운 마크로 라이드 항생제 제품을 개발할 수 있습니다.
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