목차
제1장 일반 원칙
제2장 중의약 서비스
제3장 중의약 보호 및 발전
제4장 중의약 인재 양성
제5장 중의약 과학 연구
제6장 중의약 계승 및 문화 확산
제7장 안전장치
제7장 >제8장 법적 책임
제9장 보칙
제1장 총칙
제1조 이 법은 한의약을 계승ㆍ진흥하고 한의약의 보호와 발전을 도모하며 국민의 건강을 보호함을 목적으로 제정한다.
제2조 이 법에서 말하는 중의약은 한의학 및 소수민족의 의학을 포함한 중화민족의 의학을 말하며, 중국인의 생명, 건강 및 질병에 대한 이해를 반영하고 오랜 역사적 전통과 독특한 이론 및 기술 방법을 가진 의학 체계입니다.
제3조 중의학은 중국의 의료 및 건강 관리 노력의 중요한 부분입니다. 국가는 중의약의 원인을 적극적으로 발전시키고, 중의약과 서양의약을 동등하게 중시하는 정책을 실시하며, 중의약의 특성에 부합하는 관리체계를 구축하고, 중국의 의료 및 보건의료 노력에서 중의약의 역할을 충분히 발휘한다.
전통 중의약의 발전은 전통 중의약의 발전 법칙을 따르고, 계승과 혁신의 결합을 고수하며, 전통 중의약의 특성과 장점을 유지하고 충분히 발휘해야 하며, 현대 과학기술을 사용하여 전통 중의약의 이론과 실천의 발전을 촉진해야 합니다.
국가에서는 중의약과 서양의약이 서로 배우고, 서로 보완하며, 조화롭게 발전하고, 각자의 장점을 충분히 발휘하고, 중의약과 서양의약의 통합을 촉진하도록 장려한다.
제 4 조 현급 이상의 인민 정부는 중의약의 원인을 국가 경제 및 사회 발전 계획에 통합하고 중의약의 관리 시스템을 구축 및 개선하며 중의약의 전반적인 발전을 촉진해야한다.
국무원 중의약 담당 부서 제5조는 중의약의 관리를 담당합니다. 국무원 기타 관련 부서는 각자의 책임 영역 내에서 중의약 관리와 관련된 업무를 담당합니다.
현급 이상 지방 인민 정부의 중의약 관할 부서는 해당 행정 구역의 중의약 관리를 책임집니다. 현급 이상 지방 인민 정부의 기타 관련 부서는 각자의 책임 영역 내에서 중의약 행정과 관련된 업무를 담당합니다.
제6조 국가는 중의약 서비스 체계 건설을 강화하고, 중의약 서비스 자원을 합리적으로 계획 및 배분하며, 국민의 중의약 서비스 접근을 보장한다.
국가는 중의약에 대한 사회적 투자를 지원하고, 단체와 개인이 중의약에 기부하고 자금을 지원하는 것을 지원한다.
제 7조 국가는 중의약 교육을 발전시키고, 중의약 발전의 요구에 맞는 적절한 규모, 합리적인 구조 및 다양한 형태의 중의약 교육 시스템을 구축하며, 중의약 인재를 육성한다.
제 8조 국가는 중의약의 과학 연구 및 기술 개발을 지원하고 중의약의 과학기술 혁신을 장려하며 중의약의 과학기술 성과 응용을 촉진하고 중의약의 지적재산권을 보호하며 중의약의 과학기술 수준을 높인다.
제9조 국가는 중의약의 대외 교류와 협력을 지원하고, 국제무대에서 중의약의 보급과 응용을 촉진한다.
제10조 중의약 발전에 탁월한 공헌을 한 단체와 개인은 관련 국가 규정에 따라 표창과 포상을 받는다.
제2장 중의약 서비스
제11조 현급 이상 인민정부는 중의약 기관 건설을 의료기관 설립 계획에 포함시켜 적절한 규모의 중의약 기관을 조직하고, 의료기관의 장점인 중의약 특성 발전을 지원해야 한다.
정부가 후원하는 중의약 의료기관의 합병, 취소 또는 성격 변경은 다음 단계 인민 정부 중의약 소관 부서의 의견을 구해야 한다.
제12조 정부가 운영하는 종합병원, 모자보건기관 및 전문병원, 지역보건서비스센터, 향진보건센터의 여건에 따라 중의약 부서를 설치해야 한다.
현급 이상의 인민 정부는 중의약 서비스를 제공하기 위해 지역 보건 서비스 스테이션과 향촌 보건소의 역량을 강화하기 위한 조치를 취해야 합니다.
제13조 국가는 사회 세력이 중의약 의료기관을 보유하도록 지원해야 합니다.
중국의 중의약 의료기관이 조직한 사회 세력은 중의약 의료기관의 접근, 진료, 기본 의료 보험, 과학 연구 및 교육, 의료인 자격 평가 및 기타 측면에서 정부가 운영하는 중의약 의료기관과 동일한 권리를 가진다.
중국 의료기관 설립 제 14 조는 승인 절차에 대해 의료 기관 관리에 관한 국가 규정의 규정에 따라야하며 의료 기관 관리의 관련 조항을 준수해야합니다.
한약 클리닉을 개최하려면 클리닉은 진료 활동을 수행하기 전에 기록을 위해 관할 중의약 부서의 카운티 수준에서 지역 인민 정부에 이름, 주소, 치료 범위, 직원 및 기타 정보를보고해야합니다. 중의약 클리닉은 클리닉 클리닉 클리닉에 있어야하며 한약사의 이름과 진료 범위는 의료 활동 기록의 범위를 초과하여 수행해서는 안됩니다. 국무원 중의약 담당 부서가 개발한 구체적인 조치는 국무원 보건 행정 부서에 보고하여 검토 및 발표한다.
제15조 중의약에 종사하는 의료 활동은 '중화인민공화국 중의사법'의 규정에 따라 중의약사 자격시험을 거쳐 중의약사 자격을 취득한 후 중의약사 등록을 하여야 한다. 중의약사 자격시험의 내용은 중의약의 특성을 반영해야 합니다.
중국의 중의약사 자격을 취득하기 전에 도제식 또는 수년간의 실습을 통해 중의약을 배우고, 중앙정부 직속 성, 자치구, 직할시 인민정부의 중의약 관할 부서가 추천한 2인 이상의 중의약사로부터 중의약사 자격시험의 실기와 효과를 정리한 후, 진료 등록을 위한 시험 내용에 따라 개인 진료 또는 진료 등록의 범위 내에서 진료하는 형태가 될 수 있으며, 진료 등록의 범위는 다음과 같다. 등록 된 진료 범위 내의 의료 기관에서 한약 의료 활동에 참여합니다. 국무원 산하 중의약 관할 부서는 중의약 기술 방법의 안전 위험에 따라 본 항에 명시된 인력에 대한 등급 평가 방법을 제정하고 국무원 산하 위생 행정 부서에보고하여 심사 및 공개해야합니다.
제16조 중의약 의료기관은 중의약 서비스를 제공하기 위해 주로 중의약 전문가와 기술자를 중심으로 의료 인력을 갖추어야 하며, 국가의 관련 규정에 따라 중의약사 자격을 취득하기 위한 시험은 자격을 갖춘 자의 교육 및 평가에 의해 직업과 관련된 현대 과학기술 방법을 사용할 수 있다. 의료 활동에서 현대 과학 기술 방법을 사용하는 것은 중의학의 특성과 장점을 유지하고 최대한 활용하는 데 도움이됩니다.
조건을 갖춘 지역 보건 서비스 센터, 향진 보건 센터, 지역 보건 서비스 스테이션 및 마을 보건소는 중의약 전문가와 기술자를 합리적으로 갖추고, 중의약의 적절한 기술 방법을 적용하고 홍보해야 한다.
제 17 조 중의약 서비스를 수행하려면 중의약 이론, 중의약 기술 및 방법의 사용에 따라 국무원 산하 중의약 관할 부서에서 제정 한 중의약 서비스에 대한 기본 요구 사항에 따라 안내해야합니다.
제18조 현급 이상 인민정부는 중의약 예방보건 서비스를 발전시켜야 하며, 국가의 관련 규정에 따라 이를 기본 공중보건 서비스에 통합하여 통합적으로 실시해야 한다.
현급 이상 인민정부는 공중보건 응급상황에 대한 응급 대응에서 중의약의 역할을 충분히 발휘하고 중의약 응급 물자, 장비, 시설, 기술 및 인력 비축을 강화해야 한다.
의료 및 보건 기관은 질병 예방 및 통제를 위해 중의약의 이론과 기술 방법을 적극적으로 활용해야 합니다.
제19조 의료기관이 중의약 의료광고를 게재하려면 중앙정부 직속 성, 자치구, 직할시의 중의약 관할 부서의 심사와 승인을 받아야 하며, 심사 및 승인 없이는 게재할 수 없다. 게시된 중국 의료 광고의 내용은 심사 및 승인과 일치해야 하며, 중화인민공화국 광고법의 관련 조항에 따라야 합니다.
제20조 현급 이상 인민정부는 중의약 서비스에 대한 감독검사를 강화하고, 다음 사항을 감독검사의 중점 사항으로 삼아야 한다: (1) 중의약 기관과 중의약사가 의료행위의 규정 범위를 벗어나는지 여부, (2) 중의약 서비스의 발전이 국무원 산하 중의약 관할 부서에서 제정한 중의약 서비스에 대한 기본 요구사항에 부합되는지 여부,
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(3) 중의약 의료 광고의 공개가 본 법의 규정에 부합하는지 여부.
중국 전통의학 관할 부서는 법에 따라 감독과 검사를 실시해야 하며, 관련 부서와 개인은 협조해야 하며 거부하거나 방해해서는 안 됩니다.
제 3 장 한약의 보호 및 발전
제 21 조 국가는 한약재의 재배, 사육, 수집, 저장 및 1차 가공에 대한 기술 사양과 표준을 제정하고 한약재의 생산 및 유통 전 과정에 걸쳐 한약재의 품질에 대한 감독과 관리를 강화하여 한약재의 품질과 안전성을 보장합니다.
제 22조 국가는 한약재의 표준화된 재배 및 육종 개발을 장려하고 농약, 비료 등 농업 투입물의 사용을 엄격히 통제하며 한약재 재배에 고독성 및 맹독성 농약의 사용을 금지하고 우수한 한약재의 육종과 한약재의 품질 향상을 지원합니다.
제23조 국가는 정통 한약재 평가 시스템을 구축하고, 정통 한약재 육종을 지원하며, 정통 한약재 생산 기지 건설을 지원하고, 정통 한약재 생산 기지의 생태 및 환경 보호를 강화하고, 지리적 표시 보호 및 기타 정통 한약재 보호를 위한 조치의 채택을 장려한다.
전항에서 말하는 한약재는 장기간의 임상 적용을 통해 선별된 한약재로서 특정 지역에서 생산되고 다른 지역에서 생산된 동종의 한약재보다 품질과 치료 효능이 우수하고 품질이 안정적이며 잘 알려진 한약재를 말한다.
제24조 국무원 약품감독관리부문은 한약재 품질에 대한 모니터링을 조직하고 강화하며, 모니터링 결과를 정기적으로 대중에게 공개해야 한다. 국무원 관련 부서는 한약재의 품질 모니터링을 지원해야 한다.
한약재의 수집, 보관 및 1차 가공은 관련 국가 기술 규격, 표준 및 관리 규정에 따라야 합니다.
국가에서는 한약재의 현대적 유통 시스템 개발을 장려하고, 한약재 포장 및 보관 기술을 개선하며, 한약재 유통 추적 시스템을 구축합니다. 의약품 제조업체는 한약재 구매 검사 및 기록 보관 시스템을 구축해야 합니다. 한약업자는 한약재 구매 검사 및 구매-판매 기록 시스템을 구축하여 한약재의 원산지를 표시하여야 한다.
제 25 조 : 국가는 약용 야생 동식물 자원, 약용 야생 동식물 자원을 보호하기 위해 동적 모니터링 및 정기 조사, 약용 야생 동식물 자원, 유전자 은행 설립, 인공 재배 및 육종 개발을 장려하여 귀중하고 멸종 위기에 처한 약용 야생 동식물 보호, 번식 및 관련 연구를 지원하기위한 법률에 따라 약용 야생 동식물 자원을 보호합니다.
제26조: 농촌 의료기관의 중의사 및 중의약에 대한 지식과 인식 능력을 갖춘 농촌 의사는 관련 국가 규정에 따라 현지 중의약을 심고 채취하여 진료에 사용할 수 있습니다.
제27조 국가는 한약재의 전통 가공 기술과 기술을 보호하고, 한약재의 전통 가공 기술 적용을 지원하며, 한약재 가공 기술 연구를 수행하기 위해 현대 과학기술의 사용을 장려해야 합니다.
제 28조 의료기관은 의사의 처방, 가공 및 사용의 필요에 따라 한약 정제, 의료기관은 한약 정제를 보유하지 않을 수 있습니다. 의료 기관은 한약 정제 준비의 관련 조항, 의약품 안전을 보장하는 한약 정제 준비의 품질을 준수해야 합니다. 한약 정제를 조제하는 의료 기관은 시 인민 정부 약물 감독 및 관리 부서에 기록해야 합니다.
의료기관은 한약 정제 재처리에 대한 의사의 처방에 따라 의약품의 임상 사용 요구에 따라 한약 정제를 재 처리합니다.
제29조 국가는 새로운 중의약의 연구와 생산을 장려하고 지원한다.
국가는 한약 조제 기술과 기법을 보호하고 독점 한약 생산을 지원하며 독점 한약의 연구 및 개발에 현대 과학 기술을 사용하도록 장려합니다.
제30조 약품 수 승인 신청, 국가 요구 사항에 부합하는 한약 생산, 복합 한약 제제의 고대 고전 공식에서 비임상 안전성 연구 정보 만 제공 할 수 있습니다. 구체적인 관리 방법은 국무원 약품 감독 관리 부서에서 관할 중의약 부서와 함께 공식화해야 합니다.
전 항에서 언급된 고대 고전 처방은 고대 중국 의학 서적에 기록된 처방으로, 여전히 널리 사용되고 있으며 정확한 치료 효과가 있고 특징과 장점이 분명한 처방을 말합니다. 구체적인 목록은 국무원 산하 중의약 소관 부서가 의약품 감독관리 부서와 함께 제정한다.
제31조 국가는 의료기관이 의약품의 임상 사용 수요에 따라 중의약 제제를 제조하고 사용하도록 장려하고, 중의약 제제 제조에 전통적인 공정의 사용을 지원하며, 중의약 제제를 기반으로 한 새로운 중의약 개발을 지원한다.
중약 제제를 조제하는 의료 기관은 "중화 인민 공화국 약품 관리법"의 규정에 따라 "의료 기관 조제 허가"를 취득하거나 의약품 제조업체 또는 기타 의료 기관의 "의약품 생산 허가"를 취득하도록 위탁하여 "의료 기관 조제 허가"를 취득하여 중약 제제를 조제해야 합니다. 한약 제제의 위탁 조제는 중앙 인민 정부 의약품 감독 관리 부서 직속의 성, 자치구, 직할시의 위탁 당사자 소재지에 제출해야 합니다.
의료기관은 한약제제의 조제 품질에 대한 책임이 있으며, 한약제제의 위탁 조제, 위탁 당사자 및 수탁 당사자는 한약제제의 품질에 대해 상응하는 책임을 부담해야 한다.
제32조 한약제제를 조제하는 의료기관은 법에 따라 품종을 조제하여 승인을 받아야 합니다. 단, 중앙인민정부 약품감독관리부문 직속 성, 자치구, 직할시 인민정부 의료기관이 기록에 대한 전통적인 한약제제 품종 조제 과정만 승인번호를 취득할 필요 없이 조제할 수 있다.
의료기관은 한약 제제 품종에 대한 부작용 모니터링 제출을 강화하고 국가의 관련 규정에 따라 보고해야 합니다. 약물 감독 및 관리 부서는 한약 제제 품종의 준비 및 감독 및 검사 사용 기록을 강화해야합니다.